医疗器械UDI赋码追溯案例简析

        医疗器械唯一标识，简称UDI（Unique Device Identiffer）,是由美国食品药品监督管理局FDA于2013年9月24日正式发布建立的一套针对医疗器械的编码系统，旨在通过全球统一标准对医疗器械在其整个生命周期赋予唯一的身份标识，是对医疗器械进行唯一性识别的一组代码。

目前市面上常用的UDI数据载体包括一维码、二维码和RFID射频识别标签等

       通过建立医疗器械唯一标识系统（UDI），有利于实现数据的整合和共享，创新监管模式，提高监管效能，优化市场环境。对于企业来说，建立完善的产品追溯体系，加强行业自律，提升企业管理技能。

UDI数据创建流程如下：

外盒包装喷印效果图

通过对接企业的上位系统，生成GS1内容发送到MoTix 4000喷码机，喷码机接收到数据进行喷印，并进行视觉检测，将数据上传至上位系统进行数据比对，数据无误，进入包装阶段，数据有误，则停线报警

公司简介

     镭力科主要销售高解析喷码机、油墨喷码机、激光喷码机、油墨耗材及对应的各类配件，其可应用于印刷、票据、包装、食品、化妆品、医药、器械、电线电缆、橡胶、塑料等诸多领域。作为国内喷码机市场的贵州企业，镭力科产品在当地建立了极佳的口碑及声誉。